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反復(fù)使用集菌過濾器

更新時(shí)間:2024-09-25

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:江蘇省蘇州市

簡(jiǎn)要描述:
反復(fù)使用集菌過濾器 根據(jù)2015中國(guó)藥典做無菌檢查使用,用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌,根據(jù)薄膜過濾法配合集菌儀進(jìn)行使用
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反復(fù)使用集菌過濾器

根據(jù)2015中國(guó)藥典做無菌檢查使用,用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌,根據(jù)薄膜過濾法配合集菌儀進(jìn)行使用

1、反復(fù)使用,實(shí)驗(yàn)成本低

2、封閉環(huán)境,操作過程不易受到污染,易于清潔

3、拆裝方便,操作簡(jiǎn)單,可按實(shí)驗(yàn)要求組成兩聯(lián)或三聯(lián)進(jìn)行使用

4、耐高溫,適用濕熱滅菌

技術(shù)參數(shù):

1、開放式超透明PC100ml

2、不銹鋼網(wǎng)片,直徑50ml

3、L304不銹鋼底座

4、密封圈:50mm硅膠O型圈、

5、白色PTFE四氟墊片

反復(fù)使用集菌過濾器使用方法


組合:反復(fù)使用培養(yǎng)器:取清潔干燥的反復(fù)培養(yǎng)器杯體與不銹鋼底座及“O”形密封圈等配件,在底座多孔板上放置直徑為50mm的微孔濾膜(微孔濾膜的材質(zhì)、孔徑需根據(jù)供試品性狀、試驗(yàn)?zāi)康倪M(jìn)行確定),將底座上不銹鋼固定圈從杯體上部套入,旋緊到位。

   

消毒:用滅菌袋或紗布、牛皮紙將組合完成的反復(fù)使用培養(yǎng)器按要求包裝好(紗布至少需12層以上),放入濕熱滅菌器內(nèi),采用121℃,15分鐘定時(shí)滅菌,也可采用ETO方式進(jìn)行滅菌。消毒完成后將其放入干燥箱內(nèi)以≤60℃烘干備用。其保存有效期限視包裝方式而定,應(yīng)符合藥品微生物檢驗(yàn)的操作規(guī)范。

 

使用:在無菌室內(nèi)超凈工作臺(tái)/生物安全柜上拆開上述滅菌包裝及泵管包裝,以無菌操作方法將泵管、附件組裝成完整培養(yǎng)器,按規(guī)定方法在集菌儀上進(jìn)行過濾。

 

微生物限度檢驗(yàn)方法

   在超凈工作臺(tái)/生物安全柜或其它符合要求的潔凈環(huán)境下打開上述滅菌包裝及泵管包裝,首先檢查濾杯上不銹鋼底座與固定圈的連接是否松動(dòng),若松動(dòng),需旋緊。以無菌操作方法將泵管、濾杯及附件等組裝成完整的封閉式過濾器,并將泵管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵上進(jìn)行過濾,無菌實(shí)驗(yàn)跟一次性培養(yǎng)器的操作過程*。

 

微生物限度檢驗(yàn)方法是:

a)  將過濾器底座用一只手拿穩(wěn)固定,另一只手逆時(shí)針方向旋松不銹鋼底座上固定圈,旋轉(zhuǎn)到位后小心脫開杯體。

b)  用無菌鑷子小心取出“O”形密封圈,再取出PTFE墊片。

c)用無菌鑷子小心取出濾膜并將其正面(過濾面)向上平貼于培養(yǎng)基表面

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過濾完成后

  在過濾完成后需拆裝取出微孔濾膜,此時(shí)應(yīng)將培養(yǎng)器底座用雙手分別向相反方向旋松不銹鋼底座與固定螺圈,旋開后小心脫開杯體。用無菌鑷子取出濾膜并將其正面(菌面)向上平貼于固體培養(yǎng)基表面。

  過濾或培養(yǎng)完成后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清洗,可用肥皂水煮沸,然后用紗布進(jìn)行清洗(不可用鋼絲球或其它可能劃傷塑料杯的器材),沖洗干凈,自然晾干。若杯內(nèi)長(zhǎng)菌可放入消毒液煮沸消毒或經(jīng)蒸汽滅菌處理,再進(jìn)行清潔。

 

  一次性使用泵管在每次使用完成后應(yīng)套上針套,從中間剪斷后再消毒處理。

 

注意事項(xiàng):

1、 在過濾介質(zhì)前,應(yīng)檢查濾杯上不銹鋼底座的固定圈是否松動(dòng),若松動(dòng),需旋緊。

2、 泵管、呼吸器、夾片等配件為無菌包裝,由本公司提供無菌包裝,只能作一次性使用,不適宜濕熱滅菌。

3、 透明杯體適用的zui高溫度為不超過130℃,否則易引起其變形與損壞。經(jīng)反復(fù)高溫高壓滅菌及清洗后,透明度可能下降,若影響實(shí)驗(yàn)操作時(shí),建議更換新的杯體。

4、 任何機(jī)械撞擊(跌落、碰撞)及不當(dāng)使用等都可能引起產(chǎn)品的損傷,建議使用中小心操作,遵循本說明書各項(xiàng)之條款。

5、該過濾器不適用過濾以下介質(zhì):

a)強(qiáng)酸;  b)  強(qiáng)堿;  c)  強(qiáng)氧化劑;

d)與杯體等材料化學(xué)性能不相容的各類有機(jī)溶劑。(若存在疑問,可與本司)

6、一次性使用泵管在每次使用完成后應(yīng)套上針套,從中間剪斷后再消毒處理。

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